一、拟批准的建设项目环境影响

序号

项目

名称

建设地点

建设单位

环评机构

建设项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

创新大分子XDC药物的研发、XDC原液的中试生产项目（一期项目）

南京市江宁区高新园天元东路2289号瑞鸿细胞和基因产业园

******有限公司

******有限公司

本项目创新大分子XDC药物的主要研发原材料：磷酸氢二钠、组氨酸、枸橼酸钠、枸橼酸等；主要研发设备：离心机、恒温振荡器、蛋白纯化仪、pH计电导率仪、反应釜等；主要研发工序流程：原液解冻混匀--超滤换液--还原反应--偶联反应--超滤浓缩换液--灌装--冻干--检测--出具报告。本项目建成后，预计年出具创新大分子XDC药物研发报告约200份/年。

1.废气：通风橱废气（超滤浓缩换液废气、检验废气）经碱液喷淋+除雾器+二级活性炭吸附装置处理后通过60m高排气筒（DA001）有组织排放；称量粉尘经高效过滤器处理后无组织排放。有组织非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1排放限值。氯化氢、甲醇执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1排放限值。硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041—2021）表1大气污染物有组织排放限值。无组织厂界氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7排放限值；非甲烷总烃、颗粒物、甲醇、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3。无组织厂区内挥发性有机物排放标准执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6浓度限值中非甲烷总烃排放限值。项目废气可实现达标排放，对周围大气环境影响较小。

2.废水：本项目运营期产生生活污水、纯水制备浓水、反冲洗废水、二次设备清洗废水、三次设备清洗废水以及蒸汽冷凝水。生活污水经园区化粪池预处理，生产废水经园区污水处理站预处理后一并经市政污水管网接管排入科学园污水处理厂，尾水排入秦淮河。瑞鸿科技园污水处理站出水执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中生物医药研发机构直排标准。瑞鸿科技园污水总排口接管标准执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，其中氨氮和总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准；污水处理厂尾水排放执行《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准，其中TN执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级A标准，尾水排入秦淮河。

3.噪声：本项目的噪声源主要为生产工艺上设备运行噪声。选用低噪音设备、合理布局、消声、减震、基础固定、加设减震垫，降低生产设备噪声对周围环境的影响。建设项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。

4.固废：本项目产生的一次清洗废液、沾染药物的废包装材料、废硅胶管、超滤废液、废超滤膜、废样品、废活性炭、实验废液、废弃实验玻璃器皿、除尘灰、废过滤器、喷淋塔废液属于危废，委托有资质单位处理；废RO膜、废纯水滤芯、废包装材料属于一般固废，外售综合利用；生活垃圾由环卫清运。